头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

韩剧收视风云：《金师傅3》未播先热 引领收视潮流

韩国首尔 - 随着韩剧新一轮的播出热潮，各剧收视率也呈现出不同的景象。KBS周末剧《真的出现了！》继续蝉联榜单冠军，平均收视率在突破20%收视大关后继续向上攀升，展现出强劲的吸粉能力。而备受期待的医疗剧《浪漫医生金师傅3》未播先热，凭借特辑节目就取得了2.4%的收视率，预示着将掀起新一轮的收视狂潮。

《真的出现了！》持续热播 收视率再创新高

KBS周末剧《真的出现了！》以其轻松幽默的剧情和贴近生活的故事情节，深受观众喜爱。本周该剧收视率再创新高，达到21.6%，再次证明了其国民剧的称号。该剧讲述了乡村出身的医生金正焕来到大城市医院工作后，与性格迥异的同事们发生的一系列搞笑故事。剧中温暖治愈的剧情和轻松幽默的氛围，为观众带来了欢乐和放松，也让该剧成为周末家庭聚会时的不二之选。

《金师傅3》未播先热 引发观众期待

备受期待的医疗剧《浪漫医生金师傅3》还未播出就引发了观众的热烈期待。该剧是人气剧集《浪漫医生金师傅》的第三季，讲述了金师傅再次来到大医院后，与新一代医护人员共同面对挑战，拯救生命的感人故事。凭借着前两季的成功积累，以及主演阵容的强大号召力，《金师傅3》还未播出就获得了极高的关注度。而本周播出的特辑节目也取得了2.4%的收视率，展现出其强劲的吸粉能力。相信随着剧情的深入发展，《金师傅3》将会掀起新一轮的收视狂潮。

其他剧集表现各异

除了以上两部剧集之外，其他剧集的表现则较为平淡。KBS日日剧《金枝玉叶》和《秘密的女人》分列榜单第二和第三位，收视率均有所下降。而SBS月火剧《花书生恋爱史》则降至榜单第八位，收视率仅为3.7%。

总体而言，本周韩剧收视格局较为稳定，但随着《金师傅3》的热播，未来或将出现新的变化。